2024年1月2日，国家药监局官网公告中国生物旗下核心企业正大天晴抗肿瘤药依维莫司片（仿制药）正式获批上市。该仿制药项目，是以鼓励创新药研究和促进高水平仿制药发展为目的的中国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利链接制度）试行以来，首个达成国家行政机关认定标准，即实现“首仿获批且首个专利挑战成功”条件，因而获得12个月市场独占期奖励的仿制药品种，在中国医药注册管理以及知识产权法律法规的践行历史上均具有重要的里程碑意义。
海华永泰医药知识产权团队受正大天晴公司的委托，全面负责代理与该仿制药项目相关的专利无效、行政诉讼以及药品专利链接相关诉讼程序。在与客户方的通力合作下，通过专业、敬业的服务协助客户获得了满意的结果。
该系列法律服务不仅帮助客户企业实现了该仿制药项目本身的价值，同时诸多与药品专利链接制度相关的无效、诉讼实践问题也受到业界的广泛关注。其中仅发生在北京知识产权法院的药品专利链接诉讼，就曾因专利无效与该新类型民事诉讼衔接关系的讨论，被第三方学术机构评选为“2022年中国十大最具研究价值知识产权裁判案例”之一。而随着批件的颁发以及12个月市场独占期的授予，该系列案件再度成为业界关注和研究的热点。
海华永泰医药知识产权团队
参与案件人员简介
赵步真
专家顾问
海华永泰知识产权业务委员会副主任
前国家知识产权局专利复审无效业务审查专家，长期专注于医药领域知识产权争议解决的理论与实践，从业时间超18年。曾参与并代理“格列卫”、 “Bolar例外系列案”等行业知名专利无效、诉讼案件，并为众多客户提供重大知识产权项目并购、以及IPO知识产权尽职调查等法律服务。
赵长青
海华永泰北京办公室合伙人
前国家知识产权局专利复审无效业务审查专家，从业时间超16年，长期专注于化学、医药、化工、材料等领域知识产权争议解决的理论与实践，擅长专利侵权诉讼、商业秘密民事诉讼、专利行政诉讼、专利无效等诉讼业务，以及知识产权尽职调查等非诉业务。
李焓
博士
南开大学化学博士，资深专利代理师。为国内知名生物医药企业提供知识产权法律服务，曾参与和/或代理多件行业内知名专利诉讼案件，并提供专利稳定性分析、FTO分析、IPO知识产权尽调等非诉法律意见，在生物医药、化学化工等领域具有丰富的服务经验。
牛宇飞
博士
天津大学化工博士，资深专利代理师。前国家知识产权局专利实质审查业务专家。长期专注于化学、化工、医药领域的专利无效和诉讼，并且为企业提供专利检索咨询、竞争对手专利分析、专利侵权分析，尽职调查等法律服务。
